セルーション セルセラピーキット
セルーション セルセラピーキット 品番 CK001
| 販売名 | 数量 | 数量 | 医療機器製造販売承認番号 |
| セルーション セルセラピーキット | 1 | 脂肪組織分離キット | 脂肪組織分離キット |
構成品
| セルーション ディスポーザブルセット | 室温にて貯蔵 |
| セレース | -20℃±5℃にて冷凍保存 |
【警告】
1) ヒトの組織や細胞を処理する際は、適正製造基準の原理とガイドラインを適用する必要がある。本品は、常に清潔操作で取り扱うこと。脂肪組織採取部位は、常に清潔操作で取り扱うこと。［採取の過程における微生物等の汚染を防ぐため。］
2) 全ての血液、体液などは、普遍的予防策（血液媒介病原体に対する予防策）を遵守して取り扱うこと。汚染された、あるいは不良と考えられる最終生成物は、感染性医療廃棄物に対する普遍的予防策を遵守して適切に処分すること。[汚染された、あるいは不良とされた最終生成物を使用した場合、感染のおそれがある］
【禁忌・禁止】
1) 再使用禁止
2) 再滅菌禁止
3) 自家移植以外に使用しないこと。［他家への移植における適格性の確認、交差汚染の防止のため。］
4) 42℃より高温の溶液を使用しないこと。［高温の環境下では細胞が破壊されるおそれがあるため。］
5) 本装置は、室温が30℃より高温、あるいは15℃より低温の場所で操作しないこと。［酵素が安定的に消化出来ないとともに、細胞の機能に影響が出るため。］
6) セレースは、患者に直接使用しないこと。[酵素は生体外の使用に限るため。］
7) 本品の原材料に対するアレルギーが既知、または疑われる患者
セルーション 遠心分離機
セルーション 遠心分離器 品番 CC1
| 販売名 | 数量 | 一般的名称 | 医療機器製造販売届出番号 |
| セルーション 遠心分離器 | 1 | 細胞用遠心機 | 13B1X10155000001 |
製品仕様
| 分類 | クラスI, B型機器 | 寸法 | 幅: | 96cm | |
| 電源 | 電圧: | 100-240V | 高さ: | 99cm | |
| 周波数: | 50/60Hz | 奥行: | 61cm | ||
| 位相: | 単相 | 重量: | 99kg | ||
| 電流: | 2.5A | 温度範囲 | 運転時: | 15°C ~30°C | |
| 電源コード: | 接地(アース)コネクタ付電線2本 | 保管時: | -40°C ~60°C | ||
| 3P 医療用コンセント | 湿度範囲 | 運転時: | 10-95% 結露なし | ||
| 保管時: | 10-95% 結露なし |
セルーション 遠心分離器 IV 品番 CV1
| 販売名 | 数量 | 一般的名称 | 医療機器製造販売届出番号 |
| セルーション 遠心分離器 IV | 1 | 細胞用遠心機 | 13B1X10155000013 |
製品仕様
| 分類 | クラスI, B型機器 | 寸法 | 幅: | 96cm | |
| 電源 | 電圧: | 100-240V | 高さ: | 99cm | |
| 周波数: | 50/60Hz | 奥行: | 61cm | ||
| 位相: | 単相 | 重量 | 99kg | ||
| 電流: | 2.5A | 温度範囲 | 運転時: | 15°C ~30°C | |
| 電源コード: | 接地(アース)コネクタ付電線2本 | 保管時: | -40°C ~60°C | ||
| 3P 医療用コンセント | 湿度範囲 | 運転時: | 10-95% 結露なし | ||
| 保管時: | 10-95% 結露なし |
消耗品
セルーション コンビニエンスキット 品番 CC201
| 販売名 | 数量 | 一般的名称 | 医療機器製造販売 届出番号 |
| コレクション シリンジ | 30 | 汎用注射筒 | 13B1X10155000011 |
| インフィルトレーション シリンジ | 5 | 汎用注射筒 | 13B1X10155000012 |
| コレクション シリンジアダプタ | 3 | 容器アダプタ | 13B1X10155000005 |
| フレキシブル シリンジ キャップ | 30 | – | – |
インスツルメント セット
コレクション インスツルメントセット 品番 CIS101
| 販売名 | 数量 | 一般的名称 | 医療機器製造販売届出番号 |
| オートクレーブケース CIS101 | 1 | – | – |
| インフィルトレーション カニューレ ストレート型 ラミス 14G×30cm | 1 | 再使用可能な注射用針 | 13B1X10155000006 |
| インフィルトレーション カニューレ ストレート型 ラミス 14G×23cm | 1 | 再使用可能な注射用針 | 13B1X10155000006 |
| インフィルトレーション カニューレ ストレート型 ラミス 14G×15cm | 1 | 再使用可能な注射用針 | 13B1X10155000006 |
| コレクション カニューレ 3mm×32cm | 2 | 整形排液用カニューレ | 13B1X10155000007 |
| コレクション カニューレ 3mm×26cm | 2 | 整形排液用 カニューレ | 13B1X10155000007 |
| コレクション カニューレ 3mm×15cm | 2 | 整形排液用カニューレ | 13B1X10155000007 |
| 60mLシリンジロック | 2 | – | – |
デリバリー インスツルメントセット 品番 CIS201
| 販売名 | 数量 | 一般的名称 | 医療機器製造販売届出番号 |
| オートクレーブケース CIS201 | 1 | – | – |
| インフィルトレーション カニューレ ストレート型 コールマン フラップ 16G×9cm | 2 | 再使用可能な注射用針 | 13B1X10155000006 |
| インフィルトレーション カニューレ カーブ型 コールマン フラップ 16G×9cm | 2 | 再使用可能な注射用針 | 13B1X10155000006 |
| インフィルトレーション カニューレ ストレート型 コールマン スタンダード 14G×15cm | 2 | 再使用可能な注射用針 | 13B1X10155000006 |
| インフィルトレーション カニューレ ストレート型 ダイセクター 3mm×26cm | 1 | 再使用可能な注射用針 | 13B1X10155000006 |
| シリンジ ルアーロックアダプタ メス/メス | 2 | 注射筒・針用アダプタ | 13B1X10155000008 |
| シリンジ ルアーロックアダプタ メス/テーパー | 2 | 注射筒・針用アダプタ | 13B1X10155000008 |
| セルブラシ 10mL | 2 | 精密投与皮下注射用注射筒 | 13B1X10155000009 |
| イーゼル | 1 | – | – |
| スライダー | 1 | – | – |
セルブラシ
セルブラシ 品番 CB010
| 販売名（規格） | 数量 | 一般的名称 | 医療機器製造販売届出番号 |
| セルブラシ（10mL） | 1 | 精密投与皮下注射用注射筒 | 13B1X10155000009 |
セルブラシ専用シリンジ 品番 CS010
| 販売名 （規格） | 数量 | 一般的名称 | 医療機器製造販売届出番号 |
| インフィルトレーション シリンジ（10mL） | 100 | 汎用注射筒 | 13B1X10155000012 |
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ポータブルウォーマー 品番 51000336
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| ポータブル ウォーマー | 1 |
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